Оценка эффективности

Одним из основных видов деятельности нашего Центра является большое и важное направление — оценка эффективности косметики, косметической продукции, медицинских изделий или полупродуктов. В связи с тем, что современная косметическая продукция в большинстве случаев представляет собой сложные многокомпонентные составы натуральных и синтетических химических и биологически активных веществ, она может являться потенциально опасной для здоровья человека.

Надо отметить, что по факту таких специалистов в косметологии очень мало, буквально единичные организации, имеющие соответствующее оснащение и специалистов, способных грамотно, квалифицированно и правильно оценить действие на кожу от того или иного косметического средства.

Одним из преимуществ нашего медицинского Центра как раз является тот факт, что он оснащен высокочувствительной аппаратурой ведущих отечественных и зарубежных фирм, позволяющей проводить все виды добровольных экспериментально-лабораторных и клинических исследований на современном уровне, удовлетворяющем требованиям Заказчика.

По окончании исследований выдается экспертное заключение на бланке организации, которое может являться основой для рекламы, продвижении продукции (товара) на рынок, оформления информационных листов, статей, докладов и пр.

Данные исследования рекомендуем также проводить пациентам для возможности объективной оценки качества и эффективности оказываемых услуг, связанных с лечением, проведением рекомендуемых корректирующих процедур, в том числе по уходу за кожей.

Вопросами экспертизы и диагностики в нашем медицинском Центре занимаются высококвалифицированные сотрудники – врачи, биологи, токсикологи, технологи, имеющие ученые степени, сертификаты и дипломы установленного образца в заявленной области исследований. Многие из них занимаются экспертизой более 15 лет.

Для проведения экспериментально-лабораторных исследований заключены договора о сотрудничестве с передовыми профильными институтами, клиниками и производителями (ФГБУ Институт проблем экологии и эволюции им.А.Н.Северцова РАН, ФГБУ ЦКБ с поликлиникой Управления делами президента РАН, МНИОИ им.П.А.Герцена (филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии Минздрава России, ЗАО «Мирра-М» и др.), позволяющие расширить объем проводимых исследований на высоком современном уровне и придать им научную основу.

Учитывая всё вышеизложенное, ответственные производители данной продукции, а также те организации, которые отвечают за ее реализацию и качество, обращаются к нам с просьбой провести исследования по оценке эффективности в том направлении, которое заявлено либо в названии продукции, либо в ее аннотации.

Что включает оценка эффективности косметики и мед изделий?

В Центре проводится комплекс научных экспериментально-лабораторных и клинических исследований функциональных показателей кожи пациентов по подтверждению эффективности, в соответствии с заявленными в аннотации свойствами, всех видов готовой косметической продукции, а также сырья: влагометрия, эластометрия, пигментометрия по уровню меланина (отбеливающее действие) и сосудистому типу (эритема), себометрия, общая угревая нагрузка, профилометрия, доплерометрия, дезодорирующий эффект, отшелушивающее (кератолитическое), в том числе противоперхотное действие, определение SPF фактора, трихоскопия, трихометрия, анкетирование, измерение диаметра волос, измерение скорости роста волос, противовоспалительное (противоотечное) действие, ранозаживляющее действие, оценка собственной антимикробной активности косметической продукции, оценка общей антимикробной защиты косметической продукции (эффективность консервирования) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11930-2014.

В нашем Центре экспертиза косметики складывается из нескольких основных этапов:

• Рецептура (наименование ингредиента, INCI, с указанием массовой доли, НД на каждый ингредиент и его назначение);
• Аннотация (назначение продукции и способ применения);
• Паспорт качества на продукцию;
• Этикетка (или ее эскиз) в случае, если образцы представлены не в товарном виде;
• Копия декларации и/или СГР, протоколов испытаний (при наличии);
• Пакет регистрационных документов (копия, заверенная печатью и подписью с расшифровкой подписи) с указанием ОГРН, ИНН, кодов Мосгорстата;
• Заявка в ООО «ЦЭМиЭ»;
• Образцы продукции предоставляются в количестве от 12 штук одного вида.

Перечень документов, необходимых для проведения изучения эффективности отечественной парфюмерно-косметической продукции и полупродуктов

1. Знакомство с документацией Заказчика на предмет его обращения с целью изучения эффективности продукции, ее анализ и, при необходимости, консультативная помощь с рекомендациями возможного спектра исследований, в полном или частичном объеме, в соответствии с его пожеланиями, согласование методов исследований.
2. Подготовка и подписание договора на проведение выбранных и утвержденных исследований по календарному плану, являющемуся неотъемлемой частью договора, с указанием сроков и стоимости работ по действующему Прейскуранту.
3. Прием документов, включающих заявку утвержденной формы для нашей организации (образец прилагается), копии деклараций / свидетельств о государственной регистрации, рецептуру, аннотацию, пакет регистрационных документов или протоколов исследований по показателям безопасности, в зависимости от начального этапа работ и формы будущих испытаний – экспериментально-лабораторных или клинических (перечень прилагается).
4. Прием образцов продукции в количестве по желанию Заказчика, но не менее 12 штук.
5. Проведение исследований строго в сроки, указанные в календарном плане.
6. Статистическая обработка и анализ полученных результатов.
7. Оформление Экспертного заключения.

Заявка на экспертизу косметики заполняется на фирменном бланке нашего Центра